Selon la définition de l'ANSM, un dispositif médical correspond à tout instrument, appareil, équipement, matière, produit (à l'exception des produits d'origine humaine), y compris accessoire et logiciel, utilisé seul ou en association à des fins médicales chez l'homme, et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.

Les dispositifs médicaux regroupent plus de 20 000 types de produits, depuis les pansements, les implants en passant par les équipements comme les lits médicaux ou les réactifs et automates en biologie médicale. Très nombreux et divers, ces dispositifs répondent à une législation stricte et sont classés selon leur niveau de risque.

Sans équivalent sur le marché, l'ouvrage se veut, pour les dispositifs médicaux, l'équivalent de Pharmacologie clinique et thérapeutique pour les médicaments. L'ouvrage, sous l'égide de l'ANEPC, détaillera ainsi les enjeux des dispositifs médicaux, la réglementation qui les régit, les biomatériaux qui les constituent, l'approche clinique des différents dispositifs selon le type de prise en charge. Chaque chapitre répond à la même structure : points clefs, généralités, aspects techniques, critères de choix thérapeutique, bon usage et prévention du risque iatrogène, conseil et éducation thérapeutique, cas cliniques, références.