Ce livre est avant tout un document de travail servant de base à l'enseignement du certificat de Statistique Appliquée à la Recherche Clinique (STARC). Cet enseignement est dispensé dans le cadre du Centre d'Enseignement de la Statistique Appliquée à la Médecine (CESAM) et pour les étudiants du 2e cycle des études médicales dans le cadre de la Maîtrise.

Destiné aux élèves, il pourra aider à l'initiation de tous ceux qui veulent acquérir une méthodologie rigoureuse en recherche clinique, notamment dans les essais thérapeutiques. Il pourra également être lu avec intérêt par ceux qui souhaitent mettre leurs connaissances à jour.

Ce nouveau livre résulte d'un travail collectif de chercheurs, enseignant la statistique médicale depuis plusieurs années. Ces chercheurs appartiennent au Département de Statistique Médicale de l'Institut Gustave-Roussy et à l'Unité de Recherche en Épidémiologie des Cancers de l'INSERM (U 287). Il est le fruit d'un long héritage. En effet, l'enseignement de la Statistique Appliquée à la Recherche Clinique a commencé en 1963 sous la responsabilité, pendant de longues années, du Professeur Daniel Schwartz.

Pour toutes les raisons évoquées ci-dessus, et bien d'autres encore, on comprendra que l'ensemble des auteurs dédient ce livre à Daniel Schwartz.Enfin, comme tout document de travail, ces textes sont appelés à évoluer, en fonction des progrès de la méthodologie, du fruit croissant de notre expérience pratique et des critiques que les étudiants et les lecteurs voudront bien nous faire.